سلامت نیوز : رئیس سازمان غذا و دارو از جمع آوری سرنگهای با علائم تجاری HENIZ که فاقد مجوز است خبر داد و گفت: نمونه‌هایی سرنگهای چینی که دارای ذرات و مواد خارجی است به سازمان غذا و دارو ارسال شود.
به گزارش سلامت نیوز به نقل از تسنیم ؛ عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به نامۀ نظام الدین برزگری، رئیس سازمان ملی استاندارد که رونوشت آن به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نیز ارسال شده است، ضمن توضیح کامل در خصوص سرنگهای چینی موجود در بازار، موارد مطروحه در خصوص آلودگی این سرنگ‌ها که سلامت شان مورد تایید سازمان ملی استاندارد نیز قرار گرفته اند، را رد کرده است.
متن کامل نامه عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو خطاب به رئیس سازمان ملی استاندارد به این شرح است:
در پاسخ به نامه شماره 30693 مورخ 2/5/92 جنابعالی در خصوص کیفیت سرنگهای یکبار مصرف پزشکی و سرنگ انسولین وارداتی از کشور چین با علائم تجاری و HENIZ و UNOLOK, و Disposable syring موارد زیر را با استحضار می رساند:
1-سرنگ P.MED دارای تاییدیه های متعدد از سازمان ملی استاندارد ایران به شماره های 274313 مورخ 19/2/91 ، 277141 مورخ 27/3/91 ، 241443 مورخ 6/7/90 ، 241490 مورخ 5/6/90 ، 273172 مورخ 9/2/91 ، 248668 مورخ 23/8/90، 241490 مورخ 5/9/90 و 252964 مورخ 26/9/90 می باشد.
2-سرنگ Lisen دارای تاییدیه‌های به شماره های 109115192 مورخ 20/4/91 و 9007808 مورخ 20/10/90 و 109116517 مورخ 3/5/91 از سازمان ملی استاندارد ایران می‌باشد.
3-سرنگ UNOLOK انسولین سرنگ انسولین یک تکه بوده که به دلیل آنکه مشمول استاندارد اجباری می‌باشد قبل از ترخیص توسط سازمان ملی استاندارد نمونه برداری شده و بررسی‌های کیفی لازم به عمل می آید و در صورت احراز کیفیت و انطباق با استانداردهای ملی از گمرک ترخیص می‌گردند.
4-سرنگ HENIZ فاقد سابقه کارشناسی یا مجوز ورود از اداره کل تجهیزات پزشکی می‌باشد.
5-در خصوص سرنگ با علامت تجاری Disposable syring این دو کلمه که به معنای سرنگ یکبار مصرف می‌باشد و معمولاً بر روی کلیه سرنگ‌ها نوشته می‌شوند لذا خواهشمند است دستور فرمایید بررسی مجدد به عمل آید و چنانچه جمله فوق الذکر به عنوان مارک تجاری استفاده می‌شود مراتب اعلام گردد تا اقدام مقتضی به عمل آید. در غیر اینصورت بایستی کلیه سرنگهای یکبار مصرف جمع آوری شوند چون روی اکثر آنان این جمله نوشته شده است. لذا با توجه به اینکه سه مورد از سرنگهای با علائم تجاری فوق الذکر دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند و تاکنون نیز شکایتی از دانشگاههای علوم پزشکی و یا سایر مراجع مصرف کننده به این سازمان واصل نگردیده است و مطالعات میدانی به عمل آمده نیز اشکالات فوق الذکر را تایید نمی‌نمایند خواهشمند است دستور فرمایید نمونه‌هایی که دارای ذرات و مواد خارجی می‌باشند به این سازمان ارسال شود.
بدیهی است با توجه به تاییدیه‌های صادره و عدم وجود شکایت و عارضه جانبی پس از استفاده از این سرنگ‌ها، هرگونه اقدام عجولانه در خصوص سرنگ‌هایی که به صورت قانونی وارد کشور شده اند و دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند، علاوه بر تشویش اذهان عمومی و ایجاد نگرانی موجب زیرسئوال رفتن مراکز معتبر کشور از جمله آن سازمان خواهد شد.
در پایان به اطلاع می‌رساند اطلاع رسانی لازم جهت جمع آوری سرنگهای با علائم تجاری HENIZ که فاقد مجوز ورود می‌باشند به عمل آمده است و در مورد سرنگ با مارک تجاری Disposable syring پس از ارسال اطلاعات تکمیلی از طرف آن سازمان اقدام لازم به عمل خواهد آمد.
به گزارش سلامت نیوز به نقل از تسنیم ؛ عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به نامۀ نظام الدین برزگری، رئیس سازمان ملی استاندارد که رونوشت آن به وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نیز ارسال شده است، ضمن توضیح کامل در خصوص سرنگهای چینی موجود در بازار، موارد مطروحه در خصوص آلودگی این سرنگ‌ها که سلامت شان مورد تایید سازمان ملی استاندارد نیز قرار گرفته اند، را رد کرده است.
متن کامل نامه عباس حاجی آخوندی رئیس سازمان غذا و دارو خطاب به رئیس سازمان ملی استاندارد به این شرح است:
در پاسخ به نامه شماره 30693 مورخ 2/5/92 جنابعالی در خصوص کیفیت سرنگهای یکبار مصرف پزشکی و سرنگ انسولین وارداتی از کشور چین با علائم تجاری و HENIZ و UNOLOK, و Disposable syring موارد زیر را با استحضار می رساند:
1-سرنگ P.MED دارای تاییدیه های متعدد از سازمان ملی استاندارد ایران به شماره های 274313 مورخ 19/2/91 ، 277141 مورخ 27/3/91 ، 241443 مورخ 6/7/90 ، 241490 مورخ 5/6/90 ، 273172 مورخ 9/2/91 ، 248668 مورخ 23/8/90، 241490 مورخ 5/9/90 و 252964 مورخ 26/9/90 می باشد.
2-سرنگ Lisen دارای تاییدیه‌های به شماره های 109115192 مورخ 20/4/91 و 9007808 مورخ 20/10/90 و 109116517 مورخ 3/5/91 از سازمان ملی استاندارد ایران می‌باشد.
3-سرنگ UNOLOK انسولین سرنگ انسولین یک تکه بوده که به دلیل آنکه مشمول استاندارد اجباری می‌باشد قبل از ترخیص توسط سازمان ملی استاندارد نمونه برداری شده و بررسی‌های کیفی لازم به عمل می آید و در صورت احراز کیفیت و انطباق با استانداردهای ملی از گمرک ترخیص می‌گردند.
4-سرنگ HENIZ فاقد سابقه کارشناسی یا مجوز ورود از اداره کل تجهیزات پزشکی می‌باشد.
5-در خصوص سرنگ با علامت تجاری Disposable syring این دو کلمه که به معنای سرنگ یکبار مصرف می‌باشد و معمولاً بر روی کلیه سرنگ‌ها نوشته می‌شوند لذا خواهشمند است دستور فرمایید بررسی مجدد به عمل آید و چنانچه جمله فوق الذکر به عنوان مارک تجاری استفاده می‌شود مراتب اعلام گردد تا اقدام مقتضی به عمل آید. در غیر اینصورت بایستی کلیه سرنگهای یکبار مصرف جمع آوری شوند چون روی اکثر آنان این جمله نوشته شده است. لذا با توجه به اینکه سه مورد از سرنگهای با علائم تجاری فوق الذکر دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند و تاکنون نیز شکایتی از دانشگاههای علوم پزشکی و یا سایر مراجع مصرف کننده به این سازمان واصل نگردیده است و مطالعات میدانی به عمل آمده نیز اشکالات فوق الذکر را تایید نمی‌نمایند خواهشمند است دستور فرمایید نمونه‌هایی که دارای ذرات و مواد خارجی می‌باشند به این سازمان ارسال شود.
بدیهی است با توجه به تاییدیه‌های صادره و عدم وجود شکایت و عارضه جانبی پس از استفاده از این سرنگ‌ها، هرگونه اقدام عجولانه در خصوص سرنگ‌هایی که به صورت قانونی وارد کشور شده اند و دارای تاییدیه‌های سازمان ملی استاندارد می‌باشند، علاوه بر تشویش اذهان عمومی و ایجاد نگرانی موجب زیرسئوال رفتن مراکز معتبر کشور از جمله آن سازمان خواهد شد.
در پایان به اطلاع می‌رساند اطلاع رسانی لازم جهت جمع آوری سرنگهای با علائم تجاری HENIZ که فاقد مجوز ورود می‌باشند به عمل آمده است و در مورد سرنگ با مارک تجاری Disposable syring پس از ارسال اطلاعات تکمیلی از طرف آن سازمان اقدام لازم به عمل خواهد آمد.